3月9号新冠疫情 3月9号新冠肺炎
好的文章需要慢慢品鉴，但是我们付出百分之百的努力，3月9号新冠肺炎的精彩内容等你来阅览，里面有3月9号新冠疫情和3月9号新冠肺炎都是给您精心准备的哦！
出口的新冠抗原有什么风险
“意大利、伊朗、法国、西班牙……海外订单疯狂涌来，我们公司一个星期就签了三千万（人民币）的合同，周末不休息，拼了命地扩大产能。”4月上旬，体外诊断试剂厂商、南京黎明生物制品有限公司（下称黎明生物）董事长张树文这样描述3月份的忙碌景象。
2月下旬开始，新冠肺炎疫情在全球暴发，海外市场对新冠病毒检测试剂盒需求极大，中国体外诊断试剂厂商开始出口各类检测试剂产品。据中国体外诊断网不完全统计，截至3月27日，国内已有99家体外诊断企业有产品获得欧盟CE认证或准入。
然而，这番热闹景象仅持续了一个月。3月26日，深圳市易瑞生物技术股份有限公司出口西班牙的一款抗原检测试剂盒被指有质量问题。随后，3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等产品的企业向海关报关时，除了需符合进口国（地区）的质量标准要求外，还必须取得我国医疗器械产品注册证书。
截至目前，仅有26个新冠病毒检测试剂盒拿到该证书，其中不包括抗原检测试剂盒。
多位业内人士表示，作为一种新发传染病的体外诊断试剂，新冠病毒检测试剂盒研发时间有限、部分原料短缺、临床试验不足，尤其是抗原检测试剂盒研发尚未成熟，面对欧盟市场相对宽松的准入标准，我国不得不制订更高要求的出口标准，对扎堆上马的试剂盒生产踩下“急刹车”。
2023年3月9日，某新冠病毒抗原检测试剂盒生产车间。图片来源：人民视觉
CE认证不是质量合格标志
据西班牙《国家报》3月26日报道，西班牙多家大型医院的微生物实验室使用的一款新冠病毒抗原检测试剂盒只有30%的敏感度，远低于80%的预期。这款试剂盒来自深圳市易瑞生物技术股份有限公司（下称易瑞生物）。
3月27日，易瑞生物发表声明否认了质量问题，称西班牙方面“在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。”
3月27日上午，深圳市市场监督管理局表示，已就易瑞生物向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况启动快速核查，具体情况将持续通报。截至发稿，深圳市市场监督管理局并未公布进一步核查结果。
虽然产品质量尚存疑议，但多方都认可的一点是，易瑞生物该款产品已经取得了欧盟CE认证。根据欧盟官网的介绍，CE认证代表产品已经被制造商评估过，并且被认为产品符合欧盟安全、健康和环境保护的要求，获准在欧盟市场销售。
易瑞生物大楼。图片来源：易瑞生物公司官网
然而，对于出口试剂盒取得的欧盟CE认证，张树文表示，“只是一个安全性承诺而不是质量合格标志，并不能证明产品的有效性。”
根据国家药监局医疗器械技术审评中心官网介绍，按照风险高低，欧盟将体外诊断医疗器械分为风险较高的、自我检测和其他体外诊断医疗器械三类。此次疫情中，新冠病毒检测试剂盒被归为第三种“其他体外诊断器械”类。
第一种，风险较高的体外诊断医疗器械包括检测血型、艾滋病、乙型肝炎病毒，以及风疹、弓形虫、血糖仪、肿瘤标记物等。上述诊断试剂必须在欧盟国家当地做临床试验，实测合格后才能通过认证。第二种,自我检测类如早孕试纸等，风险相对较低,但也需要进行复杂的论证过程
因此，如果产品被归为前两类，申请难度较高。
相较而言，新冠病毒检测试剂盒所属的第三种“其他体外诊断器械”，评估程序则非常简单。张树文说，在申请时，除了需要通过ISO13485医疗器械管理体系的硬性条件之外，企业仅需提交必要的产品说明、自己实验室的报告以及“自我声明”进行备案，声明的内容大概为“我遵守欧盟的法规、保证产品的质量”，再由欧盟代表将资料递交给监管机构，“很快就办好了。”
这一说法得到了河南一家同样拿到“其他体外诊断器械”欧盟CE认证的体外诊断试剂企业的认可。该企业负责人王迪告诉新京报记者，自己公司3月初提交了材料，3月11日就取得了CE证书，“更像是企业的自我声明书，企业对产品负责，出了问题企业来负责就行了。”
至于欧盟为何如此归类，张树文并不确定，在他看来，新冠肺炎与艾滋病、乙肝等同属传染性疾病，应被列入风险较高级别。可供佐证的是，在国内，根据药监局公布的《体外诊断试剂注册管理办法》，新冠病毒检测试剂属于风险程度最高的第三类体外诊断试剂产品。张树文推测，“因新冠肺炎是一个新发疾病，欧盟可能还来不及修改他的清单列表。”
香港大学李嘉诚医学院生物医学学院教授、病毒学家金冬雁则认为，新冠肺炎是一种新发疾病，全球都没有建立起统一的诊断标准，“中国企业研发新冠试剂盒较早，基于信任才给了快速通道。”
易瑞生物在声明中附上了CE证书。
研发试剂盒的厂家达百家以上
随着海外疫情的不断蔓延，新冠病毒检测试剂盒需求量不断攀升。
王迪说，到了3月下旬，“市场上一下不知道哪来那么多订单，很多人给我打电话问产能，有贸易公司的人，还有朋友介绍来的。我跟他们说你先别问产能，先试试我们样品，那些贸易公司甚至连试样品的地方都找不到就要订货。”
面对海外疫情带来的巨大需求，由于新冠病毒检测试剂盒取得欧盟CE认证的简易快捷， “欧盟成为国内厂商出征海外的首选”，张树文说。
据中国体外诊断网不完全统计，截至3月27日，有产品获得欧盟CE认证或准入的国内体外诊断企业已有99家。与此同时，截至4月9日，全球只有32家企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国FDA的紧急使用授权，中国仅占2家。
一位业内人士告诉新京报记者，由于申请欧盟CE认证“程序简单、门槛也比较低”，外加国内有企业先拿到认证后在网上宣传，行业内“很快有更多厂商参与了进来”。另一位厂商则表示，欧盟的成员国多，只要拿到CE认证很快就有多国订单，很容易出口。
拿到欧盟CE准入资格后的第三天，3月14日，张树文就接到了第一个订单——发往西班牙的3千人份抗体检测试剂。发货当天，西班牙再次追加1万5千人份同种检测试剂。从3月18日至23日，短短5天时间内，他已经接到150万人份试剂的订单，签了3000万元的合同。
张树文接到的部分订单截图。受访者供图
来自欧洲的订单如潮水般涌来。一家土耳其的外贸公司省略了客套和接洽的全部环节，上来就问，“核酸10万（人份），价格多少？运输温度？抗体10万（人份），价格多少？运输温度？”
国务院联防联控机制3月9日15时在北京国二招宾馆（北京市西直门南大街6号）东楼三层中会议厅召开新闻
■ 来源：中国网网上直播
国务院联防联控机制3月9日15时在北京国二招宾馆（北京市西直门南大街6号）东楼三层中会议厅召开新闻发布会，介绍邮政快递业服务疫情防控和复工复产有关情况。国家邮政局市场监管司副司长侯延波、中国快递协会秘书长韩瑞林等介绍有关情况。
侯延波
四大困难
在稳定有序推进各项工作的同时，我们还面临四方面的困难，需要会同各方加以解决：一是要解决好网络恢复不平衡的问题。二是解决好产业链上下游联动的问题。特别是涉及到电商平台上游制造业的小微企业复产复工这个进程还比较慢，所以电商商家不能够及时发货。三是重点关注加盟企业，特别是小微企业末端网点的稳定运行问题。四是着力加强疫情防控的各项措施，严防出现人员聚集性感染，要坚守安全的底线。
前段时间，由于疫情的影响和国际航线的调减，先后有国家和地区对于寄往我国的国际邮件快件采取了一些管控措施。当前，疫情的发展趋于国际化和不断复杂化，为确保国际寄递网络不中断，我们通过采取路由调整、设置中转航站等方式来有效保障国际寄递网络的有效运转。客观来讲，由于现在应急措施与原有机制的差异，一些国家和地区寄往中国的包裹，在时限上确实无法得到保障，对跨境购物带来了一定程度影响。包括国内快件，在疫情环境下，由于全程全网的特点，一些快件的时效也受到了一定影响，所以大家觉得包裹收起来比原来慢了。
韩瑞林
三通一达、顺丰和京东被"点名"
从1月23日以来，湖北省已经累计收寄居民各类邮件355万件，共计3416吨，主要包括口罩、药品以及居民生活用品，包括教材、政务服务等等。现在投递日趋恢复，每天投递量达到30万件，可以说封闭区域邮政通过无接触投递，能够满足和实时进行有效服务。
关于有关快递相关企业的情况在之前的新闻发布会当中也提起过。中国邮政集团公司也参加了今天发布会，在这里我想着重介绍一些民营快递企业近期的情况。据不完全统计，在快递企业当中，顺丰集团捐赠了两千万人民币，用于采购抗疫物资，支持湖北抗击疫情。顺丰公益基金会向社会其他捐赠单位提供免费公益物资运输服务，截至3月4日，累计运送货物1300余吨。中通快递设立1亿元疫情防控专项基金，重点用于一线员工复工后的风险保障，解除他们的后顾之忧。申通快递申请了国家疫情防控专项贷款，发行疫情防控专项债，及时补充资金，有力支撑重点地区的复工复产，缓解资金压力，还为网点复工的快递小哥购买了50万元的新冠肺炎保险。圆通速递设立了总额为3亿元的抗击疫情扶持基金，对网点提供免息基金支持，总部统一购买新冠肺炎险，并免费赠送给全网每一位员工。韵达速递海外网点将海外筹集的数十批次，上百万件总价值超过千万元的医疗物资免费运送至湖北，用于抗击疫情。京东今年是连续第八年推出“春节也送货”，坚守阵地，参加抗疫战役和保供战斗大军，并且创新多项业务，参与“保民生、稳就业、促经济”，比如把配送机器人正式投入防疫一线，承建了湖北省当地的应急物资供应链管理平台等等。
客观地讲，行业受疫情的影响还是比较大的，快递企业自身也面临一些困难亟待解决。首先是节后复工存在人员短缺的问题，目前仍有部分员工无法返回工作岗位。返回工作岗位的员工按要求也有一定时间的隔离期不能上岗。同时防控物资的短缺和采购困难也使各个企业面临一些问题，对快递员也形成一定的心理压力。其次是部分分拨中心和快递站点受疫情管制措施影响无法正常运行，使我们的快件分拨、派送和问题件处理都受到了影响。第三，大家知道在一些自然村和一些社区，受管控措施的影响，一些末端派送的设施无法使用，像智能快递箱、末端配送平台、末端配送站等无法使用，也影响了派递效率和客户体验。同时受疫情影响，快递企业运营成本大幅增加，运输和临时用工价格上涨，快件单票的运营成本上升很多，企业自身员工工资、房租、贷款成本还要照常支付，现金流压力还是比较大的。在此我代表各企业衷心希望各地政府能够积极为持续提供防控保供的流通企业给予相关政策支持，帮助企业降低运营成本，共渡难关。
END
沧州新冠确诊的人员都去哪里隔离
沧州市召开首场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会。长城网•冀云客户端记者 代晴 崔上 摄
长城网•冀云客户端3月10日讯（记者 代晴 崔上）今天下午4时，沧州市召开首场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会，介绍全市疫情防控工作相关情况，并就确诊病例的救治情况答记者问。
沧州市卫健委主任王永梅做了相关介绍。截至3月10日上午8时，沧州市累计确诊病例2例、无症状感染者2例，均在定点医疗机构隔离治疗。
确诊病例1：陈某，男，3月8日核酸检测初筛阳性，经沧州市疾控中心复核后，闭环转运至沧州市定点医院隔离病区，经专家会诊，诊断为新冠肺炎轻型。
确诊病例2：南某，男，为病例1的密接者。3月9日于隔离点核酸检测阳性，经沧州市疾控中心复核后，闭环转运至沧州市定点医院隔离病区，经专家会诊，诊断为新冠肺炎轻型。
无症状感染者1：庞某，女，为病例1的密接者，3月9日在主动核酸筛查时发现阳性，经专家会诊，诊断为新冠肺炎无症状感染者。
无症状感染者2：南某，男，为病例1的密接者，3月9日在隔离期间核酸检测阳性，经专家会诊，诊断为新冠肺炎无症状感染者。
以上确诊病例均实施了“一人一策”“中西医结合”等对症治疗方案，目前病情平稳；对无症状感染者采取了加强营养，心理疏导，口服中药等干预措施。
下一步，医疗救治组将坚持科学治疗、精准治疗、综合治疗的方针，密切关注病情，加大会诊频次，不断细化治疗方案，严防无症状感染者转为确诊，轻症转为重症，确保早日康复出院。
以上内容是小编整理的关于3月9号新冠疫情和3月9号新冠肺炎的文章，喜欢小编的给小编点赞收藏把。